根据抗原ELISA检测试剂的组成和比例的不同,目前已发展了三代检测试剂盒。一个单一的重组抗原使用*代抗HCV酶免疫分析法,对感染的高灵敏度很低(80%),假阳性和人民的低感染率很高(70%)。第二代检测试剂盒基于*代,从核心蛋白和NS3蛋白抗原的增加,提高灵敏度和特异性的检测。 目前,广泛用于临床HCV检测试剂是第三代产品,通过NS3抗原浓度促进提高早期诊断的敏感性。同时,部分试剂添加了一个NS5抗原,但越来越多的证据表明,NS5抗原的提高作用有限的灵敏度,并会减少,造成这一检测特异性,新产品不再添加NS5抗原。
因为在源和成分检测抗原的HCV试剂盒是不同的,有测试结果之间的差异。因此,要评估的ELISA检测试剂的性能具有重要的临床意义。
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